單項(xiàng)選擇題

【A1型題】新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)過(guò)程中，藥品監(jiān)督管理部門(mén)首先需要在臨床試驗(yàn)前進(jìn)行的工作是（）

A.初審和現(xiàn)場(chǎng)核查
B.第二次技術(shù)審評(píng)
C.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查
D.標(biāo)準(zhǔn)品審查
E.GMP

你可能感興趣的試題

單項(xiàng)選擇題

【A1型題】依照現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)正確的是（）

A.H2008006
B.H20080066
C.Z20080066
D.國(guó)藥證字Z20080066
E.國(guó)藥準(zhǔn)字H20080066

單項(xiàng)選擇題

【A1型題】申請(qǐng)進(jìn)口的藥品其生產(chǎn)應(yīng)對(duì)符合所在國(guó)家或者地區(qū)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范及中國(guó)的哪項(xiàng)要求（）

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品注冊(cè)管理辦法》
C.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》