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【B1型題】定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應監(jiān)測中心
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【A1型題】不屬于召回義務的內容是()
A.藥品經營企業(yè)、使用單位應當協助藥品生產企業(yè)履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品
B.藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現其經營、使用的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售或者使用該藥品
C.藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用單位應當建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性
D.藥品生產企業(yè)負責將召回的藥品銷毀
E.藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現其經營、使用的藥品存在安全隱患的,應當通知藥品生產企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報告
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單項選擇題
【A1型題】獲知藥品不良反應事死亡病例后,藥品生產企業(yè)應當立即開展調查,并于幾日內完成調查報告()
A.1
B.3
C.7
D.15
E.30
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