單項選擇題醫(yī)院中監(jiān)督、指導本醫(yī)院科學管理藥品和合格使用藥品的部門是()
A.當?shù)匦l(wèi)生行政管理部門
B.專家委員會
C.各專業(yè)科室
D.藥房
E.藥事管理與藥物治療學委員會
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1.單項選擇題應當成立藥事管理與藥物治療學委員會的醫(yī)療機構(gòu)應為幾級以上()
A.一級
B.二級
C.三級
D.四級
E.五級
2.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的格式為X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號,其中Z代表()
A.省、自治區(qū)、直轄市簡稱
B.化學制劑
C.中藥制劑
D.年份
E.批號
3.單項選擇題可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是()
A.市場上已有供應的品種
B.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的活性成分的品種
C.中藥注射劑
D.中藥、化學藥組成的復方制劑
E.具有治療特色,市場上無供應的品種
4.單項選擇題申請醫(yī)療機構(gòu)制劑需要進行的研究包括()
A.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標研究
B.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標、藥理學研究
C.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標及藥理學、毒理學、臨床研究
D.處方篩選、配置工藝研究
E.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標及藥理學、毒理學研究
5.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)配制醫(yī)院制劑,需具備()
A.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
B.藥品生產(chǎn)許可證
C.藥品經(jīng)營許可證
D.營業(yè)執(zhí)照
E.組織機構(gòu)代碼證
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