A.第一類:是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般情況下,凡是體外應(yīng)用的不直接接觸皮膚或組織,結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單,功能相對(duì)單一,潛在風(fēng)險(xiǎn)很小或幾乎沒有風(fēng)險(xiǎn),無須特殊管理的醫(yī)療器械。
B.第二類:是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,不可接觸血液循環(huán)系統(tǒng)。
C.第三類是指:植入人體,用于支持、維持生命;對(duì)于人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。一般指植入體內(nèi)、接觸血液和體液起主要診斷、治療或其他作用的,必須由專門或經(jīng)過培訓(xùn)的人員使用操作或管理的醫(yī)療器械。
D.靜脈留置針屬于第三類醫(yī)療器械。