單項選擇題化學仿制藥上市申請及仿制藥質量和療效一致性評價申請時，在注冊批生產(chǎn)規(guī)模符合要求的前提下，申報資料至少需要包括3個注冊批樣品（）個月長期穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)。

A.3
B.6
C.9
D.12


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1.單項選擇題藥品注冊管理辦法制定的根本目的是（） 。

A.保證藥品的安全、有效和質量可控
B.保證藥品的生產(chǎn)放大
C.保證制藥企業(yè)的利益
D.保證藥品的順利注冊