A.重大的方案偏離或修改試驗(yàn)方案 B.所有不良事件 C.SAE D.修改后的知情同意書(shū)
A.倫理會(huì)議時(shí)間 B.文件遞交要求及方式 C.提醒研究者倫理會(huì)議時(shí)間地點(diǎn) D.跟進(jìn)倫理批件進(jìn)展
A.首次遞交合同,通常是在獲取倫理批件之后 B.某些醫(yī)院在研究中心流程允許下,合同遞交可以和倫理遞交同時(shí)進(jìn)行 C.簽署合同在獲取倫理批件之后 D.經(jīng)篩選有合適受試者儲(chǔ)備后簽署合同