A.目前現(xiàn)有療法無效 B.只有采取某種(些)新療法才能挽救生命 C.征得患者或家屬充分理解 D.受試者或相應(yīng)法定監(jiān)護(hù)人同意 E.醫(yī)院倫理委員會(huì)或醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)