多項選擇題

【X型題】《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，申請制劑委托配制的資料包括（）

A.委托方的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、制劑批準證明文件原件
B.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》原件
C.委托配制的制劑質(zhì)量標準、配制工藝
D.委托配制合同
E.受托方所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對受托方質(zhì)量保證體系考核的意見

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