多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關規(guī)定,下列許可證中,有效期為五年的是()

A.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
B.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證證書
C.新開辦的藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》
D.醫(yī)療機構制劑許可證
E.進口藥品注冊證


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1.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括()

A.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
B.不符合國家藥品標準的藥品不得出廠
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進原料
D.不得直接向醫(yī)療機構銷售藥品
E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品

2.多項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于()

A.企業(yè)內(nèi)控標準
B.企業(yè)參考標準
C.法定的標準
D.行業(yè)自律標準
E.強制性標準

3.多項選擇題藥品生產(chǎn)中職業(yè)道德要求包括()

A.保證生產(chǎn)、社會效益與經(jīng)濟效益并重
B.質(zhì)量第一、自覺遵守規(guī)范
C.指導用藥、做好藥學服務
D.規(guī)范包裝、如實宣傳
E.保護環(huán)境、保護藥品生產(chǎn)者的健康

4.多項選擇題根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關醫(yī)療機構使用中藥飲片,說法正確的是()

A.醫(yī)療機構從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購,必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書
B.醫(yī)療機構從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,除要求提供經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明外,還應要求提供所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗報告書
C.醫(yī)療機構必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片
D.醫(yī)療機構必須保證在儲存、運輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量
E.醫(yī)療機構如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案

5.多項選擇題有關二級、三級保護的野生藥材物種說法正確的是()

A.二級保護的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
B.三級保護的野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
C.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分實行限量出口
D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進行采獵二、三級保護野生藥材物種
E.不得使用禁用工具進行采獵二、三級保護野生藥材物種

最新試題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應遵循藥學職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

題型:多項選擇題

張某,藥學本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

關于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構不得采用的供藥方式有()

題型:多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品()

題型:單項選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權()

題型:多項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作包括()

題型:多項選擇題