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單項選擇題

【A型題】根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)增設大型倉庫
B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式
C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人
D.藥品批發(fā)企業(yè)增加"疫苗"經(jīng)營范圍
E.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍

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單項選擇題

【A型題】我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)
E.乙制藥廠商

單項選擇題

【A型題】根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種不包括（）

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B.經(jīng)批準上市5年內(nèi)的新藥
C.首次進口5年內(nèi)的藥品
D.國家基本藥物目錄中的藥品
E.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

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