單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)()

A.新藥
B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.仿制藥


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1.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄()

A.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定
B.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定
C.由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定
D.由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)制定
E.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)制定

2.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由()

A.企業(yè)自由處理
B.企業(yè)自行銷毀
C.原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷
D.原發(fā)證機(jī)關(guān)存檔
E.原發(fā)證機(jī)關(guān)收回

3.單項(xiàng)選擇題藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D.地級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

4.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,中藥飲片之外的藥品必須按照()

A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制
B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)
C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制
D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

5.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的適用范圍是在中國(guó)境內(nèi)從事()

A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告的單位或個(gè)人
B.藥品研制、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督的單位或個(gè)人
C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督的單位或個(gè)人
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)的單位或個(gè)人
E.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、管理的單位或個(gè)人

最新試題

某個(gè)體診所無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問(wèn)題的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項(xiàng)選擇題