單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)采取的措施不包括()

A.向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
B.立即銷毀
C.記錄新的不良反應(yīng)
D.保留相關(guān)病歷
E.保留相關(guān)檢查、檢驗(yàn)報(bào)告


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況不包括()

A.使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物
B.一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物
C.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物
D.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物
E.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,有關(guān)抗菌藥物清退或者更換的說法,正確的是()

A.抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,應(yīng)當(dāng)提出清退意見
B.清退或者更換意見可由臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組提出
C.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后執(zhí)行
D.更換意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,應(yīng)報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案
E.清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上6個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種()

A.應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門提交申請(qǐng)報(bào)告
B.應(yīng)當(dāng)經(jīng)臨床科室提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議
C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意
D.應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意
E.應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院長(zhǎng)同意

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由哪個(gè)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)()

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)
B.感染性疾病部門
C.藥學(xué)部門
D.抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)
E.醫(yī)院感染管理部門

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

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根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

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