A.上市5年以內(nèi)的藥品（也包括進(jìn)口不足5年的藥品）所有不良反應(yīng)和不良事件或不良經(jīng)歷，即十分輕微的反應(yīng)均應(yīng)報(bào)告，且不論是否有并用藥物
B.上市5年以上的藥品，報(bào)告嚴(yán)重的、罕見(jiàn)的不良反應(yīng)
C.上市5年以內(nèi)的藥品（包括新藥和進(jìn)口藥）必須每3個(gè)月報(bào)告一次該產(chǎn)品的所有ADR和ADE，包括其藥品說(shuō)明書(shū)上已經(jīng)注明的不良反應(yīng)
D.發(fā)生嚴(yán)重的或罕見(jiàn)的ADR要在15個(gè)工作日之內(nèi)報(bào)告給本地區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.防疫藥品或普查用藥出現(xiàn)的ADR或ADE應(yīng)在72小時(shí)之內(nèi)向國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告