A.疾病的性質(zhì)、臨床用藥需要 B.藥物的理化性質(zhì) C.給藥途徑 D.生產(chǎn)成本、知識產(chǎn)權(quán) E.環(huán)境保護的需要
A.對處方前工作包括理化性質(zhì)、穩(wěn)定性、藥動學(xué)有一個較全面的認(rèn)識 B.根據(jù)藥物的理化性質(zhì)和治療需要,結(jié)合各項臨床前研究工作,確定給藥的最佳途徑,并選擇合適的劑型 C.選擇適合于該劑型的輔料或添加劑,通過各種測定方法考察制劑的各項指標(biāo) D.采用實驗設(shè)計優(yōu)化法對處方和制備工藝進行優(yōu)選 E.對制劑進行生物等效性研究