名詞解釋

操作規(guī)程

答案：

指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項(xiàng)及應(yīng)采取措施等的文件。
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問答題

【簡(jiǎn)答題】自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容？
答案：

包括自檢過程中觀察到的所有情況、評(píng)價(jià)的結(jié)論以及提出整改措施的建議。
問答題

【簡(jiǎn)答題】怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
答案： （1）應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度，指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)管理；
（2）對(duì)用戶的藥品質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)...
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