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問答題
【簡答題】對檢測超標(biāo)結(jié)果（OOS）調(diào)查的要求是什么？
答案：
任何超標(biāo)結(jié)果都必須進(jìn)行完整的調(diào)查，并有相應(yīng)的記錄。
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問答題
【簡答題】檢驗記錄至少應(yīng)包括哪些內(nèi)容？
答案：
（1）物料或產(chǎn)品的名稱、劑型、規(guī)格；（2）供貨批號或生產(chǎn)批號、生產(chǎn)商或供應(yīng)商的名稱或來源；（3）依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作...
問答題
【簡答題】什么情況下要對檢驗方法進(jìn)行驗證？
答案：
（1）用新的檢驗方法；（2）檢驗方法變更；（3）《中華人民共和國藥典》未收載的檢驗方法；（4）法規(guī)規(guī)定的其它需要驗證的檢...
