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問答題
【簡答題】如何正確使用文件？
答案：
（1）不使用已撤消和過時文件，必須是現(xiàn)行版本；（2）將文件放在工作時能隨時查閱的額地方；（3）保持文件的清晰和完整，不涂...
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問答題
【簡答題】為什么GMP文件需規(guī)定批準日期和執(zhí)行日期？
答案：
GMP文件批準的當(dāng)日不可能開始執(zhí)行，需要履行文件發(fā)放手續(xù)，這一過程需要一定時間，同時新批準的文件也需要進行培訓(xùn)。所以批準...
問答題
【簡答題】簡述產(chǎn)品質(zhì)量管理文件的內(nèi)容。
答案：
（1）藥品的申請和審批文件；（2）物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及其檢驗操作規(guī)程；（3）產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察；（4）批檢驗記...
