完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）

三級召回應(yīng)（）

《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）

啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

二級召回應(yīng)為（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時限為（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）