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問答題設備潤滑的“五定”是什么？

定點、定質(zhì)、定量、定期、定人。

1.問答題不合格的生產(chǎn)設備有什么要求？

如有可能應搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應有明顯標志。

2.問答題注射用水的儲存條件是什么？

注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。

3.問答題GMP對設備連接的主要固定管道的要求是什么？

應標明管內(nèi)物料名稱、流向。

4.問答題藥品生產(chǎn)用設備的基本要求是什么？

5.問答題GMP對實驗室的設計的要求是什么？

實驗室應有足夠的空間以避免混淆和交叉污染，同時應有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄保存。