問答題

【簡答題】對于水針聯動線洗瓶連續(xù)進瓶(利用傳送帶),灌封連續(xù)出瓶應該如何設計?是否必須設置氣鎖(緩沖間)?如何控制?(FL1-13)

答案: 可最終滅菌產品與非最終滅菌產品的風險不同,設置也不同。
滅菌程序Fo大于8的產品,屬最終滅菌產品,一般可在C+...
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問答題

【簡答題】車間潔凈級別變化如AB級變化做驗證,是算首次驗證還是只做重復驗證?(FL1-9)

答案:

題目沒有限定條件,不好直接回答。如AB級的廠房或設備有大的改動,當然就需要再驗證了。

問答題

【簡答題】在線監(jiān)測如懸浮粒子監(jiān)控除了分裝過程,其他如準備、清場過程是否也要監(jiān)控?(FL1-11)

答案:

準備時可能需要,生產操作時要,但清場時完全不需要。

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