問答題水針、大輸液車間做工藝驗證是否需要做培養(yǎng)基模擬灌裝試驗?“培養(yǎng)基灌裝的數(shù)量應(yīng)當(dāng)足以保證評價的有效性”,多少數(shù)量為宜,凍干粉針車間現(xiàn)生產(chǎn)批量為46000支/批,培養(yǎng)基驗證的批量應(yīng)訂為多少?(FL1-47)
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進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
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進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于()
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境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為()
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