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【簡答題】可最終滅菌產(chǎn)品C+A用的潔凈服是否需要滅菌?(FL1)
答案:
C級區(qū)中有A級送風,這是局部保護的概念,A級送風有靜態(tài)微粒測試的要求,但無微生物控制限度標準。衣服滅菌與否,可由企業(yè)自己...
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【簡答題】濾芯的完整性測試必須每批生產(chǎn)前、后都要做嗎?非在線檢測情況下,有何好的方法來防止安裝、拆卸、滅菌后在轉(zhuǎn)移安裝時污染的風險?水罐的呼吸器濾芯滅菌后安裝環(huán)境是一般區(qū),有何好的方法來防止其在安裝過程中的再次污染?(FL1-75)
答案:
我國規(guī)范無菌藥品附錄第七十五條(二)要求,應當采取措施降低過濾除菌的風險。宜安裝第二只已滅菌的除菌過濾器再次過濾藥液,最...
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【簡答題】潔凈區(qū)環(huán)境消毒只用臭氧行嗎?還需要再用一種消毒劑?(FL1-43)
答案:
國內(nèi)許多企業(yè)已安裝了臭氧消毒,主要是用于環(huán)境消毒,起到了一定的積極作用。然而,有一些因素影響臭氧消毒的效果,如環(huán)境溫度、...
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