問答題在風(fēng)險(xiǎn)控制中經(jīng)常提到可接受標(biāo)準(zhǔn),如何理解可接受標(biāo)準(zhǔn)?
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在實(shí)施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
題型:單項(xiàng)選擇題
驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
三級召回應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題
對可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()
題型:單項(xiàng)選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為()
題型:單項(xiàng)選擇題
啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限()
題型:單項(xiàng)選擇題
必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
一級召回應(yīng)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
題型:單項(xiàng)選擇題