填空題

工藝規(guī)程需修訂時，應按（）進行。

答案：變更控制文件的要求

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藥品應嚴格按照（）的工藝生產(chǎn)。

答案：注冊批準

原輔料、包裝材料的貯存應分類、（）；標簽說明書應專人管理、專柜存放。

答案：分區(qū)存放

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