填空題新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門申請（）。
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該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請（）
題型：單項選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當保持相對負壓的是（）
題型：單項選擇題
三級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）
題型：單項選擇題
二級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題
應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）
題型：單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）
題型：單項選擇題
驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）
題型：單項選擇題
進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）
題型：單項選擇題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
題型：單項選擇題