A.對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究 B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾 C.對已確認發(fā)生不良反應的藥品,應當采取修改標簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用,對不良反應大的召回 D.對不良反應大的藥品,應當主動申請注銷其批準證明文件
A.及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息 B.修改標簽和說明書 C.暫停生產(chǎn)、銷售 D.主動召回
A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品 B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物 C.進口滿5年的抗生素 D.首次進口5年內(nèi)的化學藥品