單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()

A.1日
B.3日
C.7日
D.15日


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2.單項選擇題藥品發(fā)生群體不良反應的報告時限是()

A.15日內(nèi)
B.立即
C.1日內(nèi)
D.3日內(nèi)

3.單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),應報告該藥品發(fā)生的()

A.新的不良反應
B.嚴重的不良反應
C.所有的不良反應
D.境外發(fā)生的嚴重不良反應

4.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應()

A.及時報告藥品不良反應
B.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應
C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應
D.按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應

5.單項選擇題應按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的不包括()

A.藥品研發(fā)機構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.醫(yī)療機構(gòu)