A.在分隔的區(qū)域內生產不同品種的藥品 B.空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應當有壓差控制 C.采用階段性生產方式 D.采用密閉系統(tǒng)進行生產
A.操作人員經過培訓,能夠按照操作規(guī)程正確操作 B.建立藥品召回系統(tǒng),確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產品 C.調查導致藥品投訴和質量缺陷的原因,并采取措施,防止類似質量缺陷再次發(fā)生 D.降低藥品發(fā)運過程中的質量風險
A.具有適當資質并經過培訓的人員 B.適當?shù)馁A運條件 C.正確的原輔料、包裝材料和標簽 D.經批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程