單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,可以()
A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓
B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍
C.吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
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1.單項(xiàng)選擇題對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
2.單項(xiàng)選擇題藥品召回的主體是()
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品使用單位
D.藥品經(jīng)營企業(yè)
3.單項(xiàng)選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗,銷售使用后,發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患,應(yīng)實(shí)施召回,該藥品召回行為的主體應(yīng)是()
A.乙制藥廠商
B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)
4.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括()
A.中成藥制劑
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.多組分生化藥品
5.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是()
A.血液制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)原料藥
D.中成藥
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最新試題
在實(shí)施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
題型:單項(xiàng)選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法,錯(cuò)誤的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
三級召回應(yīng)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
二級召回應(yīng)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是()
題型:單項(xiàng)選擇題
對該注射液應(yīng)實(shí)施幾級召回()
題型:單項(xiàng)選擇題
二級召回應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為()
題型:單項(xiàng)選擇題