A.食用標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.藥用要求
D.衛(wèi)生要求
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A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)
A.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門(mén)審核批準(zhǔn)
D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片
A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器和設(shè)備
D.經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)家工商行政管理部門(mén)
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)家工商行政管理部門(mén)
A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證
D.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)
最新試題
對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于（）
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為（）
必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）
驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是（）
啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限（）
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）
二級(jí)召回應(yīng)為（）
境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為（）
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為（）