多項選擇題藥品質(zhì)量標準中的雜質(zhì)系指（）。

A.生產(chǎn)工藝或原輔料帶入的雜質(zhì)
B.變更生產(chǎn)工藝或變更原輔料而產(chǎn)生的新雜質(zhì)
C.摻入或污染的外來物質(zhì)
D.經(jīng)穩(wěn)定性試驗確證的在貯存過程中產(chǎn)生的降解產(chǎn)物
E.檢測過程中產(chǎn)生的降解產(chǎn)物


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1.多項選擇題2005年版藥典二部收載的指導原則有（）。

A.藥品質(zhì)量標準分析方法驗證指導原則
B.藥物引濕性試驗指導原則
C.中國生物制品指導原則
D.近紅外分光光度法指導原則
E.中藥注射劑安全性檢查性應用指導原則

2.多項選擇題以三氧化二砷為基準物質(zhì)進行標定的滴定液有（）。

A.鹽酸滴定液
B.亞硝酸鈉滴定液
C.硫酸鈰滴定液
D.碘滴定液
E.EDTA滴定液

3.多項選擇題下列藥品中需進行金黃色葡萄球菌檢查的是（）。

A.丙酸氯倍他索乳膏
B.阿斯匹林片
C.雄膽眼藥水
D.正骨水
E.葡萄糖注射液

4.多項選擇題色譜系統(tǒng)的適用性試驗中，（）是系統(tǒng)適用性試驗中更具實用意義的參數(shù)。

A.重復性
B.拖尾因子
C.理論板數(shù)
D.分離度
E.對稱性

5.多項選擇題高效液相色譜中，各品種項下規(guī)定的條件可以改變的有（）。

A.固定相種類
B.流動相流速
C.柱溫
D.檢測器的靈敏度
E.檢測波長