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答案：

根據(jù)規(guī)定的程序參數(shù)進(jìn)行處理，產(chǎn)生的記錄是在處理程序規(guī)定的范圍內(nèi)，標(biāo)明某產(chǎn)品為已經(jīng)滅菌。

答案：

對(duì)產(chǎn)品或程序提出的修改意見進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼皆u(píng)估和確定。