單項(xiàng)選擇題GMP要求關(guān)鍵區(qū)域生產(chǎn)操作全部結(jié)束,操作人員撤離生現(xiàn)場并經(jīng)多少分鐘(指導(dǎo)值)自凈后,潔凈區(qū)的應(yīng)達(dá)到“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)()。
A.15~20
B.15~25
C.10~15
D.20~30
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1.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室內(nèi)噪聲應(yīng)控制在()。
A.60db以下
B.70db以下
C.80db以下
D.90db以下
2.單項(xiàng)選擇題沉降菌的測試培養(yǎng)皿規(guī)格是()。
A.Φ80mm×20mm
B.Φ70mm×30mm
C.Φ100mm×l5mm
D.Φ90mm×l5mm
3.單項(xiàng)選擇題高效過濾器(HEPA)檢漏常采用什么作為氣溶膠()。
A.PAO
B.POA
C.DOP
D.POD
4.單項(xiàng)選擇題2010版GMP中A級潔凈室工作區(qū)截面風(fēng)速(m/s)指導(dǎo)值是()。
A.0.36-0.54m/s
B.0.46-0.54m/s
C.0.26-0.54m/s
D.0.25m/s
5.單項(xiàng)選擇題新版GMP中,B級換氣次數(shù)應(yīng)是多少()。
A.≥20次/小時
B.≥25次/小時
C.≥35次/小時
D.≥45次/小時
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吸入氣霧劑中所有附加劑均應(yīng)對呼吸道黏膜和纖毛無刺激性、無毒性。
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