在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當按規(guī)定重新?lián)Q證？

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

使用產(chǎn)品質(zhì)量認證標志時應(yīng)注意哪些問題？

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。

變更是由適當學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。