多項(xiàng)選擇題藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范制定和實(shí)施的目的是（）。

A.為保證藥品臨床試驗(yàn)過程規(guī)范
B.為保證試驗(yàn)結(jié)果科學(xué)可靠
C.為保護(hù)受試者的權(quán)益
D.為保護(hù)受試者安全
E.為保障民眾的安全


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1.多項(xiàng)選擇題臨床實(shí)驗(yàn)方案應(yīng)包括的內(nèi)容（）。

A.臨床試驗(yàn)的題目和理由
B試驗(yàn)的目的和目標(biāo)
C進(jìn)行試驗(yàn)的場所，申辦者的姓名和地址，試驗(yàn)研究者姓名、資格、地址
D受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)
E擬進(jìn)行臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查的項(xiàng)目，測定的次數(shù)和藥代動(dòng)力學(xué)分析等

2.單項(xiàng)選擇題A型藥物不良反應(yīng)是由于（）。

A.藥物的藥理作用增強(qiáng)
B.藥物的毒性作用
C.藥物的拮抗作用減弱
D.藥物的化學(xué)反應(yīng)
E.藥物的過敏

3.單項(xiàng)選擇題對(duì)藥物不良反應(yīng)的定義為（）。

A.藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)
B.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)
C.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)
D.藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)
E.藥物在人用最小劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)

4.單項(xiàng)選擇題下列屬于藥物不良反應(yīng)的是（）。

A.藥物過量
B.藥物濫用
C.后遺效應(yīng)
D.治療錯(cuò)誤
E.以上都是

5.單項(xiàng)選擇題紅細(xì)胞葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺損者服用伯氨喹時(shí)可發(fā)生嚴(yán)重的溶血性貧血，這種情況屬于藥物不良反應(yīng)中的（）。

A.副作用
B.毒性作用
C.變態(tài)反應(yīng)
D.特異質(zhì)反應(yīng)
E.后遺作用