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通常方案設(shè)定的訪視時間會有窗口期,所有當次訪視需進行的操作只要在窗口期內(nèi)完成即可。
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判斷題
隨訪時,關(guān)于合并用藥和不良事件的收集,應(yīng)詳細記錄開始時間和結(jié)束時間。
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判斷題
訪視結(jié)束后,CRC應(yīng)及時收集受試者的檢驗檢查報告單,與之前的對比,發(fā)現(xiàn)異常指標及負面發(fā)展趨勢的結(jié)果時,及時上報AE。
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