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通常方案設(shè)定的訪(fǎng)視時(shí)間會(huì)有窗口期,所有當(dāng)次訪(fǎng)視需進(jìn)行的操作只要在窗口期內(nèi)完成即可。
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判斷題
隨訪(fǎng)時(shí),關(guān)于合并用藥和不良事件的收集,應(yīng)詳細(xì)記錄開(kāi)始時(shí)間和結(jié)束時(shí)間。
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判斷題
訪(fǎng)視結(jié)束后,CRC應(yīng)及時(shí)收集受試者的檢驗(yàn)檢查報(bào)告單,與之前的對(duì)比,發(fā)現(xiàn)異常指標(biāo)及負(fù)面發(fā)展趨勢(shì)的結(jié)果時(shí),及時(shí)上報(bào)AE。
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