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設備驗證的程序預確認、()、運行確認、()。
答案:
安裝確認;性能確認
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大、小容量注射劑以()一次所配制的藥液所生產的均質產品為一批,固體、半固體制劑在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的()為一批。
答案:
同一配液罐;均質產品
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空氣潔凈度等級不同的相鄰房間的靜壓差應大于(),潔凈室與室外大氣的靜壓差應大于()。
答案:
5Pa;10Pa
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