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填空題
藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立主要包括以下過程:確定(),進(jìn)行方法學(xué)研究,確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目及限度,制訂及修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
答案:
質(zhì)量研究?jī)?nèi)容
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填空題
中試放大研究的主要任務(wù)有完善工藝路線,確定工藝生產(chǎn)條件;();滿足生產(chǎn)工藝條件;()做好原輔材料的評(píng)價(jià);制備樣品;修訂完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
答案:
選用合適的設(shè)備;初步核算成本
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填空題
煙霧試驗(yàn)包括氣流流型、()和恢復(fù)能力的測(cè)試,主要用來檢測(cè)層流潔凈室空氣系統(tǒng)的情況。發(fā)煙器常用煙源為()。
答案:
粒子擴(kuò)散;巴蘭香煙
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