單項選擇題驗證的基本步驟是（）。①建立驗證機構(gòu)②制定驗證方案③組織實施④審批驗證報告⑤驗證準備⑥提出驗證項目

A、①②⑥④③⑤
B、⑥①②⑤④③
C、①⑥②⑤③④
D、⑥②①⑤④③


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1.單項選擇題下列敘述錯誤的是哪一項？（）

A.能量守恒的主要目的是為了確定設(shè)備的熱負荷
B.設(shè)計前期工作階段，可將設(shè)計分為三階段、兩階段或一階段設(shè)計三種情況
C.工藝流程設(shè)計一般包括實驗工藝流程設(shè)計和生產(chǎn)工藝流程設(shè)計
D.與設(shè)備連接的主要管道應(yīng)標明管內(nèi)物料名稱和流向

2.單項選擇題不屬于藥物制劑常用包裝材料的是（）。

A.玻璃容器
B.金屬材料
C.瓷質(zhì)容器
D紙

3.單項選擇題下列關(guān)于藥物制劑包裝的作用與定義錯誤的是（）。

A.防止在有效期內(nèi)藥品變質(zhì)
B.防止藥品運輸、貯存過程中受到破壞
C.包裝后便于使用和攜帶
D.新藥研究時不需要將制劑置于上市包裝內(nèi)進行穩(wěn)定性考察

4.單項選擇題下列不屬于生產(chǎn)計劃的內(nèi)容是（）。

A.銷售量指標
B.品種指標
C.質(zhì)量指標
D.產(chǎn)值指標

5.單項選擇題下列關(guān)于冷凍干燥原理及過程錯誤的是（）。

A.從水的三相平衡圖可知，當壓力低于冰、水、汽三相平衡點壓力時，不管溫度如何變化，只有水的固態(tài)和氣態(tài)存在
B.預(yù)凍溫度須高于產(chǎn)品的共熔點
C.制品經(jīng)再干燥所除的水分系結(jié)合水，此時固體表面的蒸汽壓降低，干燥速度明顯下降
D.為獲得良好的凍干產(chǎn)品，可先設(shè)定凍干曲線，再據(jù)此凍干