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答案：制劑的物理性能發(fā)生變化，如混懸劑中藥物顆粒結(jié)塊、結(jié)晶生長，乳劑的分層、破裂，膠體制劑的老化，片劑崩解度、溶出速度的改變等...

答案：

藥物由于水解、氧化等化學降解反應(yīng)，使藥物含量（或效價）、色澤產(chǎn)生變化。