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【簡答題】藥物制劑穩(wěn)定性試驗的基本要求是什么?
答案:
基本要求是:
①穩(wěn)定性試驗包括影響因素、加速試驗、長期試驗。
②原料藥供試品應是一定規(guī)模生產(chǎn)的,供試...
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【簡答題】影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素主要包括哪些方面?
答案:
主要包括處方因素和外界因素兩方面。處方因素有:pH值,廣義的酸堿催化,溶劑,離子強度,表面活性劑以及半固體、處方中的賦形...
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【簡答題】藥物降解的化學途徑主要有哪些?
答案:
水解和氧化是藥物降解的兩個主要途徑。①水解;②氧化;③異構化,分為光學異構化和幾何異構化。
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