關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。

研究藥品的管理包括：（）

一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）

以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）

倫理委員會審查的意見不包括（）。

有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）

一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）

CRF中答Query的注意事項有：（）

臨床試驗病例數(shù)（）。