單項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》自（）實(shí)施。

A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年12月12日
D.2015年6月1日

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單項(xiàng)選擇題

企業(yè)（）是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。

A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.法定代表人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D.法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人

單項(xiàng)選擇題

提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的：由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)已經(jīng)取得的許可證件，并處以下罰款，內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。（）

A.5萬(wàn)至10萬(wàn)10年
B.3萬(wàn)至5萬(wàn)5年
C.5萬(wàn)至10萬(wàn)3年
D.5萬(wàn)至10萬(wàn)5年