單項選擇題

【案例分析題】某大型藥物公司針對其所研發(fā)的新型降糖藥物在國內(nèi)開展臨床試驗,并獲得國內(nèi)某三甲醫(yī)院同意,公開招募志愿者500人,以進(jìn)一步驗證該降糖藥對患者的治療作用,試驗過程中發(fā)現(xiàn),多個志愿者出現(xiàn)惡心、嘔吐、精神恍惚、肌肉震顫、排尿困難等不良反應(yīng),經(jīng)核查得知,該臨床試驗未經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn),并認(rèn)為研究不合法。根據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的試驗是()

A.I期臨床試驗
B.II期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗

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