A.含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的
B.含有“最高技術(shù)”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的
C.說明治愈率或者有效率的
D.與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的
E.含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的
F.利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的
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A.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格;注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位,進口醫(yī)療器械還應(yīng)當載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式
B.生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號,委托生產(chǎn)的還應(yīng)當標注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號
C.醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號;產(chǎn)品技術(shù)要求的編號;產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成或者成分、適用范圍
D.禁忌癥、注意事項、警示以及提示的內(nèi)容
E.以上全是
A.標簽
B.說明書
C.產(chǎn)品技術(shù)要求
D.注冊檢驗標準
A.正確安裝
B.調(diào)試
C.操作
D.使用
E.維護
F.保養(yǎng)
A.2014年10月1日、2014年8月1日
B.2014年8月1日、2014年8月1日
C.2014年10月1日、2014年10月1日
D.2014年4月1日、2014年8月1日
A.延續(xù)注冊
B.風險分析
C.產(chǎn)品技術(shù)要求
D.樣品檢驗
最新試題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當有生產(chǎn)記錄,包括()
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存的期限描述正確的是()
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當提交的材料有()
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()