單項(xiàng)選擇題

委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人在申請《藥品生產(chǎn)許可證》前,應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()

A.藥品生產(chǎn)應(yīng)具備人員規(guī)定的條件
B.有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員
C.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
D.與受托制劑生產(chǎn)企業(yè)簽訂將持有人履行的義務(wù)和責(zé)任給受托方承擔(dān)的協(xié)議

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