是用于生物系統(tǒng)疾病的診斷、治療、修復或替換生物組織或器官,增進或恢復其功能的材料
用于評價和生產(chǎn)生物醫(yī)用材料及其制品的技術規(guī)范,是由官方或民間組織提供的或得到公眾認可的法規(guī)性文件。