多項選擇題從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，應(yīng)當具備的條件（）
A.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員
B.有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗的設(shè)備
C.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度和產(chǎn)品兼職、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求
D.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.多項選擇題醫(yī)療器械的研制應(yīng)當遵循的原則（）
A.安全
B.有效
C.節(jié)約
D.環(huán)保
2.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的能有效履行質(zhì)量管理職能的（）。
最新試題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當包括（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當包括（）
題型：多項選擇題