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醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應監(jiān)測的目的是()。
答案:
旨在通過對醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的可疑不良事件進行收集、報告、分析和評價,對存在安全隱患的醫(yī)療器械采取有效的控制,防止醫(yī)...
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請變更許可事項的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構應當在受理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可事項變更申請之日起()個工作日內(nèi)按照醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準進行審核,并由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門作出準予變更或者不準變更的決定。
答案:
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單項選擇題
醫(yī)療器械國家標準由()制定。
A.國務院標準化行政主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院標準化行政主管部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門
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