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報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循()的原則,實行逐級、定期報告制度,必要時,可以越級報告,但是應(yīng)當(dāng)及時報告被越級所在地的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)。
A.可疑即報
B.發(fā)生畢報
C.優(yōu)先上報
D.延后上報
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填空題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)遺失《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,應(yīng)當(dāng)立即向()報告,并在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門指定的媒體上登載遺失聲明。
答案:
食品藥品監(jiān)督管理部門
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《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)按照()中規(guī)定(管理類別、分類代號)名稱確定。
答案:
《醫(yī)療器械分類目錄》
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